2007 Press Releases
21.12.07
Rückruf von Teststreifen für CONTOUR TS
Leverkusen — Bayer Diabetes Care bereitet zurzeit einen freiwilligen Rückruf von Teststreifen (Sensoren) vor, die ausschließlich für das Blutzuckermessgerät Contour TS verwendet werden. Im Rahmen von Routinekontrollen hat das Unternehmen bei Teststreifen bestimmter Chargen einen Produktionsfehler festgestellt, der zu Messwertabweichungen von 5-17 Prozent nach oben führen könnte. Die Produktspezifikationen werden damit nicht mehr eingehalten.
Dieser freiwillige Rückruf in einigen Ländern — Deutschland gehört nicht dazu — bbetrifft nur bestimmte Teststreifen-Chargen für das Contour TS und nicht die Blutzuckermessgeräte selbst. Ebenfalls sind keine Sensoren betroffen, die bei anderen Bayer-Messgeräten — beispielsweise den Systemen Ascensia Contour und Ascensia Breeze2 — zum Einsatz kommen.
Die betroffenen Contour TS-Streifen wurden während des anfänglichen Produktionsprozesses auf neuen, für diesen Teststreifen ausgelegten Produktionsanlagen hergestellt. Die Ursache des Fehlers wurde gefunden und behoben, zudem wurden zusätzliche Qualitätskontrollen eingeführt. Auf die Qualität der Produkte und die Zuverlässigkeit der Testergebnisse legt Bayer großen Wert. Deshalb werden die zuständigen Behörden, Gesundheitsdienstleister und Kunden in den Ländern, in denen Contour TS vertrieben wird, informiert. Dies sind die Länder Frankreich, Korea, Mexiko, Österreich, die Türkei, Indien und die USA.
Gesundheitsdienstleistern, dem Handel, Patienten und anderen Kunden, die das Contour TS einsetzen, wird empfohlen, die Chargen-Bezeichnung auf den Dosen mit Contour TS-Streifen zu prüfen. Sollten sich darunter Sensoren mit den im Folgenden genannten Chargen-Bezeichnungen befinden, wenden Sie sich für den Austausch dieser Sensoren bitte an die Landesorganisation von Bayer Diabetes Care. Die Chargen-Bezeichnungen befinden sich unten auf der Verpackung und seitlich an der Dose. Die Bezeichnung der betroffenen Chargen beginnt mit WK, dahinter stehen die Zahlen-Buchstaben-Kombinationen 7D, 7E, 7F oder 7G, auf die wiederum eine Reihe weiterer Zahlen und Buchstaben folgt (zum Beispiel WK7ED3E52C). Betroffen sind nur Teststreifen-Dosen, deren Chargen-Bezeichnung an der dritten und vierten Stelle die Zeichenfolge die 7D, 7E, 7F oder 7G enthält. Dosen, in deren Chargen-Bezeichnung hinter WK die Kombination 7J, 7K, 7L oder 7M steht, sind nicht betroffen und brauchen nicht zurückgegeben zu werden. Nähere Informationen finden Sie unter www.bayerdiabetes.com.
In Österreich steht eine Service-Hotline-Telefonnummer zur Verfügung: 0810008293
Über Bayer HealthCare
Bayer HealthCare ist eine Tochtergesellschaft der Bayer AG und gehört zu den weltweit führenden innovativen Unternehmen in der Gesundheitsversorgung mit Arzneimitteln und medizinischen Produkten.
Das Unternehmen bündelt die Aktivitäten der Divisionen Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care sowie Pharma. Die Aktivitäten des Pharmageschäfts firmieren unter dem Namen Bayer Schering Pharma AG.
Ziel von Bayer HealthCare ist es, Produkte zu erforschen, zu entwickeln, zu produzieren und zu vertreiben, um die Gesundheit von Mensch und Tier weltweit zu verbessern.
Mehr Informationen finden Sie unter www.bayerhealthcare.de.
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